2023年12月26日,国家药品监督管理局公布《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第一批)》,我院控股企业国华制药有限公司的产品天麻首乌胶囊、通关藤片(消癌平片)被列入试点名单。
目前,我国60岁及以上老年人口已经达到2.8亿,视障人士也高达1800多万,为优化药品说明书管理,满足不同患者使用需求,解决药品说明书“看不清”“看不懂”等问题,国华制药有限公司积极配合国家药品监督管理局开展药品说明书适老化改革。
2024年1月10日,国华制药有限公司作为第一批试点企业参加了湖南省药品监督管理局组织的《药品说明书适老化及无障碍改革试点培训暨工作推进会》,该项工作正式启动。
2024年3月6日,湖南省药品监督管理局药品注册处杨清一行来国华制药有限公司视察药品说明书适老化及无障碍改革工作进度。杨清充分肯定了国华制药有限公司前期工作进展情况,并对下一步工作进行了专业辅导,确保推进试点工作快速有序进行。
据悉,国华制药有限公司的天麻首乌胶囊、通关藤片(消癌平片)简化版说明书将于2024年5月陆续上市。简化版说明书会将患者比较关心的信息,如“药品规格”“功能主治”“用法用量”等保留,且加大、加粗印刷,方便视障人士、老年患者轻松准确获取药品信息。药品说明书(简化版)上印制二维码,通过扫描二维码可获得电子药品说明书(完整版),相信这会给普通公众带来诸多便利,满足不同人群的阅读需求。
编辑|青 囊
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