近日，中药临床药理研究所、附属医院药物临床试验机构联合举办医疗器械临床试验质量管理规范与医疗器械临床试验机构监督检查要点培训会。中药临床药理研究、附属医院在研医疗器械临床试验项目相关专业学科秘书参加会议。中药临床药理研究所综合办主任彭小玉主持。

　　会议指出，随着国家药监局对药物与医疗器械临床试验项目审核查验工作的深入，一年一度的省药监局监督检查即将到来，严格落实完善上年度检查存在的问题，对标研究者与专业相关监督检查要点，方能为提升临床药理所的药物与医疗器械临床试验项目业务质量保驾护航。

　　会议详细还介绍了国家药监局《医疗器械临床试验质量管理规范》规章制度，并解读了《医疗器械临床试验机构监督检查要点》中的专业部分内容。与会人员并就研究者资质、场地条件、文件体系、运行管理等展开了讨论与交流。

　　此外，直属中药临床药理研究所党支部还举行庆祝新中国成立75周年系列活动。

 

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