近日，中药临床药理研究所、附属医院药物临床试验机构联合举办“药物与医疗器械临床试验项目CRC管理制度培训”。中药临床药理研究、附属医院工作人员，相关申办方、CRO公司、SMO公司项目经理与CRC参加会议。中药临床药理研究所综合办主任彭小玉主持。

　　会议指出，我院药品临床试验专业和研究团队历史底蕴深厚、中西医结合优势特色明显，但临床试验工作仍面临着许多机遇与挑战，需要研究团队与CRC团结协作、攻坚克难，共同探讨临床药物试验管理体系建设，确保临床试验的准确性和可靠性。为更好地开展临床药理研究提质增效。

　　参会双方就临床试验工作过程中部分检查设备校验证书滞后、检查报告单采样时间录入缺失、受试者挂号不畅、临床试验项目管理系统等问题进行讨论交流。

　　会议详细介绍了我院历史沿革、机构设置、人才梯队建设、药物研发成果等，药物临床试验机构办公室宣讲机构CRC管理制度，并对2023年度医疗器械临床试验检查工作中反馈的项目问题进行通报。

 

　　编辑|青   囊

　　一审|匡建军   张湘卓

　　二审|正   培   凌   佳

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